替比夫定片的作用
替比夫定片是医学上比较常见的一种药物,主要是可以用于治疗人体肝炎疾病的用药,可以对身体起到控制疾病的作用,同时也可以提高人体肝脏组织的功效,对身体有治疗疾病的作用,而服用替比夫定片也需要多注意一些事项,需要按照说明书或者是医生的诊断来进行服用。
替比夫定片的作用是什么?
替比夫定片,用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
警告
核苷类似物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时,已经有乳酸性酸中毒和重度的肝肿大伴脂肪变性,包括死亡病例的报告。
当慢性乙型肝炎病人停止抗乙肝治疗后,已经发现有重度急性肝炎发作的报道,包括素比伏(替比夫定)在内。对于停止抗乙肝治疗的病人的肝功能情况应从临床和实验室检查等方面进行严密监察,并且至少随访数月。如必要,可重新恢复抗乙肝的治疗
性状
本品为薄膜包衣片,除去包衣后显白色至微黄色。
规格
600mg
用法用量
成人和青少年(≥16岁)
本品治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量为600 mg,每天一次,口服,餐前或餐后均可,不受进食影响。
最佳治疗疗程尚未确定。
肾功能受损者
本品可用于有肾功能受损的慢性乙型肝炎患者。对于肌酐清除率≥50 mL/min的患者,无须调整推荐剂量。对于肌酐清除率<50 mL/min的患者及正接受血透治疗的终末期肾病(ESRD)患者需要调整给药间隔(表1)。对于终末期肾病患者,应在血透后服用本品。
表1 替比夫定在肾功能不全患者中的给药间隔调整
肌酐清除率(ml/min) 替比夫定剂量
≥50 600mg每天一次
30-49 600mg每48小时一次
<30(无需透析) 600mg每72小时一次
ESRD* 600mg每96小时一次
ESRD*:终末期肾疾病
肝功能受损者
对于有肝功能受损的患者无需调整替比夫定推荐剂量。
不良反应
约有1,500名受试者在临床研究中接受了剂量为每天600mg的替比夫定治疗。不良反应的评估主要基于两项研究(007 GLOBE和NV-02B-015),共有1,699名慢性乙型肝炎患者在双盲状态下,接受了替比夫定600mg/天(n=847)或拉米夫定100mg/天(n=852)的104周治疗。在这些研究中,替比夫定和拉米夫定的安全性大致相当。
在104周临床试验中,总体而言替比夫定耐受性良好,大多数不良事件为轻度或中度。