供货期2个月延长到10个月,生物制药上游耗材频遭“卡脖子”

健康养生 2022-08-30178未知admin

 

 
阅读提要:“疫情搅动了全球生物制药供应链的稳定性,关键物料耗材紧缺成为普遍现象,尤其像除病毒过滤器、色谱填料、一次性耗材等这样的关键原料耗材,全球生物制药行业范围内都高度依赖于少数几家企业生产,短缺情况更为突出,供不应求的情况从2020年下半年开始,持续了很长一段时间。” 国内生物制药上游头部供应商上海多宁生物研发总监王龙在接受记者采访时提到,在资源有限的情况下,生产商供货顺序也有优先级别,具体到企业,越小的企业受到的冲击越大,大型的生物药企属于优先供应级别,中小型的企业可能就排不上号了,供货期普遍在一年以上。

 

   7月18日,在焦急等待近10个月后,方民(化名)所在的抗体生产企业终于排上了号,一批急需的纳米级除病毒过滤器,即将远渡重洋而来。

 

除病毒过滤器是抗体药物生产过程中必须用到的关键耗材之一。根据中信建投的测算,2021年国内生物制药上游耗材市场规模约127亿元,2025年将达到约265亿元,年均增速超过20%,这一市场主要包括培养基、色谱填料/层析介质、一次性生物反应器/配储液袋及其配件、微载体、滤器滤膜等细分领域。

 

不过,多位业内人士告诉记者,包括除病毒过滤器在内,生物制药生产过程中必须用到的多种关键原料、耗材和设备,至今无法实现国产替代,90%的国内市场份额仍由进口品牌占据,生物制药上游遭遇“卡脖子”。

 

抗体药物生产车间内,工作人员正在进行提取纯化。受访者供图。

 

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